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• 0903章節變化對比-胤煌科技顯微計數法不溶性微粒分析儀適配領域

  一、0903不溶性微粒檢查法對比表二、胤煌科技顯微計數法不溶性微粒分析儀的技術優勢與新版藥典的適配性胤煌科技研發的顯微計數法不溶性微粒分析儀可以滿足2025新版藥典需求全濾膜自動掃描測試，顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；內置CP0903/USP788/789/EP2.9.19等多項國際標準模版，自動出具符合各國藥典相關法規檢測報告；AI分類軟件，可以識別金屬、纖維、玻璃、膠塞等顆粒，溯源不溶性微粒，提高產品質量；超分辨算法、超景深功能、AI智能算法等技術運用，有效確...
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  2025-08-08

• 滴眼液中的顆粒分析：胤煌科技全自動顯微計數法技術在眼用溶液中的應用

  滴眼液作為直接作用于眼部的制劑，其質量安全與眼部健康息息相關。眼部黏膜極為敏感，若滴眼液中含有不溶性微粒或異物，可能引起眼部刺激、炎癥反應，嚴重時甚至會導致角膜損傷和視力下降。例如，根據日本藥典6.08的規定，滴眼液中不溶性微粒的檢查是確保藥品安全的重要步驟，因為不溶性微粒的存在可能對眼睛造成損害。因此，對滴眼液中的不溶性微粒和可見異物進行嚴格控制，是保障用藥安全的關鍵環節。實驗室所用的滴眼液是市面上已上市的常見幾款滴眼液，都為不透明塑料包裝，部分滴眼液中含有表面活性劑，易產...
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  2025-08-08

• 色差計法溶液顏色檢查分析儀的三大主要應用領域

  色差計法溶液顏色檢查分析儀采用D65組合LED光源對液體溶劑進行透射式測量。儀器不僅具有傳統的色度色差測量，同時內置《中國藥典》標準比色液數據庫，可直接測量出待測溶液的色號。采用CLEDs(全波段均衡Led光源）光源，能夠保證8年200萬次的測量。采用雙光路傳感陣列傳感器，檢測更加精準。并且軟件可建立符合歐美藥典要求的標準數據庫，同時軟件具備3級權限管理和工作日志功能，數據完整性要求。核心領域：一、制藥工業?注射液/口服液質檢?：自動匹配藥典色號，通過ΔE值判定溶液顏色合規性...
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  2025-08-05

• 顯微計數法不溶性微粒儀的標準化操作

  顯微計數法不溶性微粒儀應用廣泛：乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質注射液，有色注射液等方面。檢測原理?：樣品經微孔濾膜過濾后，置于顯微鏡下（通常100倍放大），使用標定目鏡測微尺測量粒徑≥10μm和≥25μm的微粒，最終計算單位體積或單容器內的微粒數量?。該方法可直觀分析微粒形態（如圓形度、長徑比）并推測成分（如金屬碎屑、纖維）?。產品創新點：1.可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣，自動測試、自動出具報告等多項流程；2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合，能有...
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  2025-07-28

• 2025 版中國藥典 9016 注射劑可見異物控制

  2025版中國藥典9016注射劑可見異物控制指導原則深度解讀與藥企應對策略一、指導原則背景與核心升級2025版中國藥典新增《9016注射劑可見異物控制指導原則》，將可見異物控制從單一的成品檢測提升至全生命周期管理，強調從研發到臨床使用的系統性風險防控。這一變革源于可見異物檢出的概率性特征——即使通過0904通則的燈檢或光散射法，仍可能存在漏檢風險，而引入全流程控制可最大限度降低患者用藥安全隱患。核心升級點：1.全生命周期控制理念：明確要求從處方設計、原輔料篩選、生產環境控制、...
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  2025-07-22

• 顯微計數法不溶性微粒分析儀能夠進行準確的識別和計數

  顯微計數法不溶性微粒分析儀能夠直接觀察到液體中的不溶性微粒，避免了其他間接檢測方法可能帶來的誤差。通過對微粒的直觀成像，可以準確地判斷其大小、形狀和數量，尤其對于一些形狀不規則或具有特殊光學性質的微粒，能夠進行準確的識別和計數。可以實時顯示顯微鏡下觀察到的樣品圖像，操作人員能夠直觀地看到液體中不溶性微粒的分布情況。這種可視化的特點使得檢測結果更加直觀易懂，便于用戶對樣品的質量進行快速評估。通過觀察圖像，不僅可以了解微粒的數量和尺寸分布，還可以對微粒的形態、聚集狀態等進行分析。...
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  2025-07-22

• 操作顯微計數法不溶性微粒分析儀時應該注意的要點

  顯微計數法不溶性微粒分析儀主要基于光學顯微鏡成像和圖像分析技術來實現對不溶性微粒的檢測。其工作原理大致如下：1.將待檢測的液體樣品置于特制的計數池中。計數池通常具有準確的尺寸和深度，以便在一定的體積內對樣品進行觀察和分析。當光線透過計數池時，樣品中的不溶性微粒會對光線產生散射和遮擋。2.通過光學顯微鏡系統對計數池中的樣品進行放大成像。顯微鏡的物鏡和目鏡組合能夠將微粒放大到合適的倍數，使其清晰可見。現代型通常配備有高分辨率的攝像頭或數字相機，能夠將顯微鏡下觀察到的圖像轉換為數字...
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  2025-07-16

• ZetaAPS粒度及Zeta電位分析儀在有色樣品中的應用

  ZetaAPS粒度及Zeta電位分析儀在有色樣品中的應用展現了顯著的技術優勢，其核心在于采用聲衰減光譜技術和多頻電聲測量，避免了傳統光學方法受顏色干擾的局限。以下從技術原理、實際應用和操作優勢三方面展開說明：一、技術原理與抗干擾機制聲衰減光譜技術ZetaAPS通過測量1-100MHz頻率范圍內的聲衰減信號來分析顆粒粒度分布。聲波穿透能力強，不受樣品顏色或光吸收的影響，即使是高濃度（如60%體積比）、不透明或深色樣品（如炭黑、TiO?漿料）也能直接測量，無需稀釋。例如，在鋰電池...
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  2025-07-11